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    四環醫藥的戰略進取與戰術務實

    2023-11-13 15:43
    氨基觀察
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    作為一家成立二十余年的老牌藥企,四環醫藥堅持創新引領,近年來不斷優化商業模式和發展戰略,逐步剝離仿制藥業務,如今不僅擁有高價值的創新藥業務,同時高增長的醫美業務也蓄勢待發,公司的前瞻布局成就華麗轉身。

    從十年投入數十億巨資的創新藥研發,到大手筆打造醫美全產品矩陣,由代理走向自研一體化,充分體現了四環醫藥這家藥企的戰略格局與戰略進取心。而在創新藥和醫美領域的深耕,取得的多項積極進展,則充分體現了四環醫藥在戰術執行上的高度務實。

    戰略上的進取與戰術上的務實,是四環醫藥在短短幾年時間內能實現當前轉型成就的根源。

    即便是面對復雜多變的內外部環境,四環醫藥依然保持定力,堅守初心,加速推進創新和醫美轉型戰略,進入全新成長周期。

    / 01 / 前瞻布局,打造醫美+創新藥雙輪驅動

    2001年成立的四環醫藥,用了5年時間,打造起研發、生產及銷售全鏈條及基礎業務構建,隨后進入快速發展期。

    在做大心腦血管業務的同時,四環醫藥更是前瞻性布局創新藥。早在2008年,四環醫藥便著手收購軒竹藥業,提升創新藥物研發能力。

    彼時的中國創新藥行業,仍在混沌中摸索,前景不明。但四環醫藥堅持創新引領,經過多年發展,在海內外設立了4家研發機構,600余名精英研發人員,在資深科學家的帶領下,致力于創新藥物研發。

    隨著創新藥時代的來臨,倒逼傳統藥企轉型,四環醫藥則憑借多年布局迅速調整姿勢,在已有創新基礎之上持續發力。

    盡管在轉型期間,隨著行業變革與競爭加劇,四環醫藥也經歷了轉型陣痛期,營收、利潤下滑,但公司近些年的研發投入不減反增。2019年至2022年,研發費用分別為6.3億元、7.2億元、8.7億元、9.4億元,占公司總收入的16.5%、22.5%、29.6%、26.4%、39.5%。

    研發費用率不僅在國內處于前列,即使對比跨國大藥企,四環醫藥也不落下風。去年,輝瑞、默沙東、禮來等大藥企的研發費用率分別為12.4%、22.8%、28%。

    2017年至今年上半年,四環醫藥累計投入42.7億元的研發費用。在創新層面的堅定投入,為四環醫藥的轉型奠定了堅實基礎。

    與此同時,四環醫藥不斷優化發展戰略,在打造高價值的創新藥業務的同時,還將目光放向了具有較高增長性的醫美領域。早在2014年,四環醫藥便成功簽訂肉毒毒素樂提葆的獨家代理協議,由此打開醫美市場。其創新藥+醫美”雙輪驅動的2.0發展戰略也由此成型。

    具體而言,創新藥板塊中,四環醫藥將軒竹生物和惠升生物兩大生物制藥板塊各自成立業務平臺,分別聚焦腫瘤、消化、NASH等領域和糖尿病及并發癥領域,展現出強勁研發硬實力和全面管線布局能力;醫美板塊下的渼顏空間則致力于,打造出完整產品矩陣的中國領先醫美研產銷一體化平臺。

    在持續高研發投入加持下,四環醫藥的轉型成果加速落地。

    / 02 / 管線豐富,轉型成效顯著

    隨著集采政策落地,四環醫藥正在加速推進醫美及創新藥雙輪驅動戰略。此前,公司也多次明確表態,將剝離業績不達預期或是不符合公司長期戰略的仿制藥業務,還有其他非核心傳統醫藥類業務資產,重點聚焦成長性更高的創新藥業務和增長性更高的醫美業務。

    在創新藥領域,四環醫藥管線豐富。

    軒竹生物在研產品超過25個,致力于I類創新藥的研發,以每年1-2個產品IND的速度研發,其中1個產品已于今年獲批上市并銷售,1個產品的2個適應癥已申報NDA并獲受理,2個產品在III期臨床,9個產品在臨床I-II期階段,十余個候選藥物處于臨床前。

    軒竹生物重點布局乳腺癌、非小細胞肺癌與實體瘤,是國內乳腺癌賽道上產品管線布局最全面的創新藥企之一。其乳腺癌潛力重磅藥物CDK4/6抑制劑吡羅西尼,用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌,目前吡羅西尼單藥末線治療及聯合氟維司群的二線治療2個適應癥已申報NDA并獲得受理。上市后有望成為國內首個且目前唯一單藥末線對HR+/HER2-乳腺癌患者有效的CDK4/6抑制劑。

    四環醫藥的創新研發實力,也得到了國際學界認可。今年6月份、10月份,吡羅西尼單藥的PHASEII研究結果成功登上全球醫學盛會ASCO、ESMO。而ASCO年會是世界上規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議,ESMO大會也是全球最具有學術影響力的腫瘤學盛會之一。在這兩大會議中亮相亦表明公司的成果被世界所認可。

    臨床數據顯示,吡羅西尼單藥治療后獲得經研究者評估22.9%的ORR,中位PFS達7.4個月,在內臟轉移和肝臟轉移的患者中也表現良好,且毒副反應小,充分展現了吡羅西尼單藥治療在多線治療后進展的晚期乳腺癌患者中的優勢,為晚期HR+/HER2-乳腺癌患者用藥提供了新的選擇。

    惠升生物則是國內少有的實現在糖尿病及并發癥治療領域全產品管線覆蓋的企業,管線布局豐富,涵蓋了二代、三代、四代胰島素及類似物(覆蓋速效、中效、長效、預混)、各類口服降糖藥、GLP-1、SGLT-2等新機制產品,其中加格列凈1類創新藥、德谷胰島素注射液、德谷門冬雙胰島注射液國內進展領先。

    公司的1類創新藥SGLT-2抑制劑加格列凈,上市申請已獲國家藥監局受理,有望成為國產第二家獲批上市的SGLT-2抑制劑創新藥。據CHPA數據,2022年國內樣本醫院SGLT-2抑制劑藥品銷售額36億元,較2021年增長46%。公司的加格列凈未來市場潛力巨大。

    公司的第四代德谷胰島素注射液、德谷門冬雙胰島注射液上市申請已獲國家藥監局受理,有望成為繼原研諾和達®、諾和佳®后國產首個獲批上市的胰島素類似物,研發進展領先同類競品。

    在醫美領域,四環醫藥通過自研、BD相結合的方式,打造出涵蓋“填充+塑性+支撐+補充+光電設備+體雕+護膚品”的輕醫美全生命周期產品組合,能夠滿足不同年齡客戶群體的多種需求。

    通過全球化布局、全面專業的產品矩陣、優秀的研發及注冊能力,成本可控的本地化生產及多元化營銷能力,如今渼顏空間已經成長為一個集研發、生產、銷售為一體的國際化醫美平臺。

    截至2023年上半年,四環醫藥共擁有超過40款醫美產品管線及30多款創新生物產品管線,同時,公司還擁有注冊、生產、銷售三大核心能力。這能夠保證公司戰略的順利落地,不斷邁上新臺階。

    / 03 / 創新驅動,步入發展新周期

    回顧四環醫藥過去幾年的轉型發展歷程,其作為成立20多年的心腦血管仿制藥龍頭,并沒有固守在自己所擅長的領域,去布局那些更容易獲利的業務,而是選擇了創新轉型這條更為艱難孤獨的道路。

    從最新的業務局面來看,四環醫藥的這條道路正變得越來越開闊并且充滿光明。 

    今年上半年,創新藥板塊的研發進展提速,加快從biotech向biopharma升級發展。

    對于軒竹生物,4月份,吡羅西尼聯合氟維司群用于二線治療HR+/HER2-乳腺癌的三期臨床,成功達到主要終點;6月份,安奈拉唑鈉腸溶片獲國家藥監局批準上市,作為首個且唯一 一個中國完全自主研發的質子泵抑制劑創新藥,憑借其療效和安全性優勢,安奈拉唑鈉有攪動百億市場格局的潛力,這也是軒竹生物迎來的首個上市創新藥。

    對于惠升生物,今年最大的看點也是,從研發階段步入商業化階段,甲鈷胺片、硫辛酸注射液、磷酸西格列汀片相繼上市,開始參與糖尿病及并發癥領域的競爭。除此之外,1類創新藥SGLT-2抑制劑加格列凈、德谷胰島素、德谷門冬雙胰島素、門冬胰島素、門冬胰島素30等多個藥物都處于上市審核階段。

    經過多年轉型,四環醫藥即將迎來創新藥收獲期。與此同時,完成渠道調整升級后的醫美業務,開始接力仿制藥業務,重回增長軌跡。

    上半年,在消費復蘇的助力下,渼顏空間成功通過3.0版本的銷售升級,其銷售渠道已經覆蓋了337個城市及超過4000家醫療美容機構,實現了醫美銷售收入的大幅回升。

    著眼長期,隨著醫美滲透率的持續增加,市場教育、技術升級、消費下沉等因素的持續影響,四環醫藥將會持續獲益。

    以創新為引領,堅持做難而正確的事情,四環醫藥已正式進入創新藥+醫美雙輪驅動的2.0新時代。盡管與國內其他轉型藥企一樣遭遇了集采陣痛、業績下滑的問題,但隨著承壓因素消除、創新成果加速兌現、醫美業務持續增長,業內認為,四環醫藥將步入發展新周期。

    在任何行業,做難而正確的事情,都是一種持久的挑戰,需要企業不斷地堅持和努力。四環醫藥將始終堅持創新服務于人類健康的理念,秉持“誠信負責、務實創新、共享合作、追求卓越”的核心價值觀,持之以恒堅持創新,勇于探索、孜孜不倦地為人類健康保駕護航。

           原文標題 : 四環醫藥的戰略進取與戰術務實

    聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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